multipel skleros - Vad forskar vi på idag?

Start och uppföljningsprogram för patienter med skovvis förlöpande MS som börjar med behandling med Rebif® (interferon beta-1a), 44 mikrogram tre gånger per vecka

Bakgrund:

MS-sjuksköterskan har en viktig roll för patienter som insjuknar i MS. Hennes / hans roll är att etablera en trygg relation och att utbilda patienten om MS. Han eller hon ska även hjälpa patienten med att klara av administreringen av läkemedlet samt att hantera biverkningar. I enlighet med de nationella riktlinjerna för MS-behandling skall sköterskan även ha en regelbunden uppföljning med patienten för att säkerställa bästa omhändertagande.

(För mer information, läs under ”Nationella riktlinjer för patientutbildning vid start och uppföljning av interferon beta/glatirameracetatbehandling” (LÄNK)).

Studiedesign:

Öppen, multicenter, pilotstudie för patienter som behandlas med Rebif® för första gången i klinisk rutin i enlighet med SPC:n.

Syfte:

Att utvärdera nyttan av att ha regelbunden och frekvent tillgång och stöd av en MS-sjuksköterska, samt att utvärdera implementeringen av de nationella riktlinjerna.

Primär endpoint:

Att utvärdera antalet patienter som fortsätter behandling med Rebif® efter 1 år jämfört med historiska data.

Sekundära endpoints:

• Orsaker till att patienter avbryter behandling
• Antal och typ av injektionsbiverkningar och resultat av åtgärder
• Antal och typ av systemiska biverkningar och resultat av åtgärder
• Hur nöjda patienterna är med behandlingen och uppföljning / stöd av MS-sjuksköterskan
• Livskvalitet

Status:

Den första patienten inkluderades i april 2005 och den sista inkluderades i maj 2007. Patienterna följs i 52 veckor.

Hur går studien till:

En eller två sjuksköterskor/klinik ansvarar för studien. Deltagande patienter bestämmer i samråd med sjuksköterskan var uppföljningen skall ske; i hemmet, på kliniken eller på annan plats. Patienterna har kontakt med sin sköterska vecka 0, 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36 och 48. Vecka 52 hålls ett avslutande besök. Patienten har även möjlighet till extra besök om behov finns.