multipel skleros - Vad forskar vi på idag?

Recycline är en kombinationsstudie (fas II) som startade i Sverige under 2006. Studien pågår i Sverige, Norge, Danmark, Finland och Frankrike och målet är att inkludera 320 patienter.

Bakgrund

Behandling med Rebif har en positiv effekt på sjukdomsprogressionen vid skovvis förlöpande MS (RRMS) (1, 2). Minocycline är ett antibiotikum (tetracyclin) som förutom bakteriehämmande egenskaper även har en antiinflammatorisk effekt (3). Man hoppas få en ännu bättre effekt på MS-sjukdomen genom att kombinera dessa två läkemedel.

Studiedesign och mål

Patienter som redan står på behandling med Rebif 44 mcg x3 kan vara aktuella för att delta i studien. Hälften av patienterna kommer att som tillägg få minocycline 100mg morgon och kväll, andra hälften får placebo. Studien är dubbelblind och pågår över 2 år. Patienterna skall vara mellan 18 och 55 år, ha MS-diagnos enligt McDonald-kriterierna (4) och haft minst 1 skov det senaste året. Patienten skall inte tidigare ha använt läkemedel som påverkar immunförsvaret.

Primärt mål är att se om kombinationen av Rebif och minocycline bromsar sjukdomsutvecklingen bättre än enbart Rebif (mätt som tid till första skov).

Genomförande:

Ett flertal neurologmottagningar i Sverige deltar i studien. Deltagarna följs noggrannt upp på neurologmottagningen, speciellt eftersom kombinationen av Rebif och minocycline inte har testats tidigare. Studien är godkänd av Läkemedelsverket och Etisk prövningsnämnd. Internationell huvudprövare är prof. Per Soelberg Sörensen vid Rikshospitalet i Köpenhamn. Svensk huvudprövare är prof. Jan Lycke, MS-Centrum Östra Sjukhuset Göteborg. Merck Serono är sponsor av studien.

Ref.

1. Kappos et al. Long-term subcutaneous interferon beta-1a therapy in patients with relapsing-remitting MS. Neurology September 2006; 944-953. 
2. The PRISMS study  group. Randomised double-blind placebo-controlled study of interferon beta-1a in relapsing/remitting multiple sclerosis. The LANCET, vol.352, November 1998; 1498-1504.
3. Brundula V, Rewcasle NB, Mertz LM, et al. Targeting leukocyte MMPs and transmigration. Brain 2002;125:1297-1308
4. Polman et al. Diagnostig Criteria for Multiple Sclerosis : 2005 Revisions to the “McDonald Criteria”. Ann Neurol. 2005;58:840-846.

För fullständig indikation för Rebif se: fass.se